STUDIEN & MESSDATEN
Was sich messen lässt.
Was die Daten zeigen.
Partikelkonzentration, Instrumentenkontamination und mikrobiologische Befunde: die Angaben aus dem OPERIO-Folder, lesbar aufbereitet und mit den Originalquellen verknüpft.
Messwerte brauchen
einen klaren Bezug.
Wir trennen die im Folder wiedergegebenen Messungen von den dort genannten Fachpublikationen und deren online eingesehenen Abstracts.
Partikel / m³
Anzahl erfasster Partikel einer bestimmten Größenklasse in einem definierten Luftvolumen.
KBE
Koloniebildende Einheiten nach den jeweils beschriebenen Probenahme- und Kulturbedingungen.
Infektionsrate
Ein anderer Endpunkt. Aus einer Partikelzahl allein wird keine prozentuale Verringerung postoperativer Infektionen abgeleitet.
PARTIKELMESSUNGEN
Der Verlauf nach
dem Einschalten.
Zwei im Detailfolder dargestellte Messreihen aus der Augenchirurgie. Die Werte werden unverändert übernommen.
Bozen · Südtiroler Sanitätsbetrieb
Mittlere Partikelkonzentration ≥ 0,5 µm
| Messzeitpunkt | Partikel / m³ |
|---|---|
| Ausgeschaltet | 9.240.283 |
| Nach 30 Sekunden | 12.721 |
| Nach 1 Minute | 0 |
| Nach 1,5 Minuten | 0 |
Laut Folder verfügte der untersuchte Raum über keine RLT-Anlage. Originalfolder, Seite 55. Originaltabelle vergrößern.
Rom · G. B. Bietti
Mittlere Partikelkonzentration ≥ 0,5 µm
| Messzeitpunkt | Partikel / m³ |
|---|---|
| Ausgeschaltet | 66.265 |
| Nach 30 Sekunden | 4.240 |
| Nach 1 Minute | 2.234 |
| Nach 1,5 Minuten | 0 |
Die Grafik nennt die Stiftung für Studium und Forschung in der Augenheilkunde G. B. Bietti. Originalfolder, Seite 56. Originaltabelle vergrößern.
Quellenstatus: Tabellen aus der Produktbroschüre, keine hier vorliegenden vollständigen Messprotokolle. Angaben zu Wiederholungen, Messvolumen und Messunsicherheit sind dort nicht vollständig dokumentiert.
INSTRUMENTENKONTAMINATION
Die Position der Instrumente
ist Teil des Konzepts.
Die Abbildung auf Seite 44 stellt Werte zur Instrumentenkontamination nach 60 Minuten gegenüber.
| Bereich laut Abbildung | KBE |
|---|---|
| Innerhalb des im Folder als 1a bezeichneten Schutzbereichs | 0,4–2,4 |
| Außerhalb dieses Schutzbereichs | 23–109,2 |
| Instrumentenvorbereitung mit lokaler Luftführung | 0,2–0,52 |
Originalfolder, Seite 44. Die Grafik verweist auf zwei Literaturangaben (2013 und 2016). Es handelt sich nicht um einen hier belegten einheitlichen Vorher-Nachher-Versuch. Die Werte werden nicht in KBE/m³ umgedeutet; ein Flächenbezug ist aus der Abbildung nicht ersichtlich.
MIKROBIOLOGISCHE DOKUMENTATION · 06.07.2020
Savona.
Drei Messpositionen.
Für die Klinik S. Paolo Savona nennt der Folder einen Zeitraum von 60 Minuten und eine Auswertung der gesamten Bakterienbelastung bei 30 °C.
| Messposition | OPERIO aus | OPERIO ein |
|---|---|---|
| Fuß des Patienten | 6 | 0 |
| Kopf des Patienten | 11 | 0 |
| Beistelltisch | 8 | 0 |
ORIGINALFOTOS DER PARTIKELZÄHLUNG
Ohne und mit OPERIO.
Direkt am Messgerät.
Die Gegenüberstellungen auf den Seiten 10 und 11 zeigen den 0,3-µm-Kanal des Partikelzählers. Die Displayfotos bleiben unverändert.
Originalfolder, Seite 10 und Originalfolder, Seite 11. Ohne vollständiges Messprotokoll werden die Displayanzeigen nicht in Partikel/m³ oder Bakterienzahlen umgerechnet. Aus den Fotos allein lässt sich keine allgemeine Infektionsreduktion berechnen.
IM FOLDER GENANNTE FACHPUBLIKATIONEN
Die Literatur hinter
den Anwendungsbeispielen.
Die drei folgenden Arbeiten stehen im Detailfolder auf Seite 61. Bei zwei Arbeiten ist die ergänzende Zusammenfassung des online zugänglichen Abstracts ausdrücklich gekennzeichnet.
Mobile ultra-clean unidirectional airflow screen reduces air contamination in a simulated setting for intra-vitreal injection
Simulation einer intravitrealen Injektion. Der online eingesehene Abstract berichtet eine Verringerung der mittleren Partikelkonzentration (> 0,3 µm) um mindestens den Faktor 100.000 am Instrumententisch und mindestens 436 am Augenbereich. Das sind Partikelmessungen in einer Simulation, keine gemessenen Infektionsraten.
International Ophthalmology 37: 131–137. DOI: 10.1007/s10792-016-0236-1.
Publikation / Nachweis öffnenEffect of mobile laminar airflow units on airborne bacterial contamination during neurosurgical procedures
Quasi-experimentelle Untersuchung mit 233 Luftproben bei 45 neurochirurgischen Eingriffen. Laut online eingesehenem Abstract wurden mit mobilen LAF-Einheiten weniger KBE am Operationsgebiet und über dem Instrumententisch nachgewiesen (jeweils p < 0,001). Endpunkt ist luftgetragene bakterielle Kontamination, nicht eine hier belegte Verringerung postoperativer Infektionen.
Journal of Hospital Infection 99(3): 271–278. DOI: 10.1016/j.jhin.2018.03.024.
Publikation / Nachweis öffnenPurifying air over the operating field with a new mobile laminar airflow device to reduce the possibility of airborne contamination
Im Detailfolder als internationale Fachpublikation aufgeführt. Titel, Autoren und Fundstelle sind hier zur gezielten Recherche angegeben. Da der vollständige Artikel nicht Teil der hochgeladenen Unterlagen ist, werden hier keine zusätzlichen Zahlen oder klinischen Wirkversprechen daraus abgeleitet.
Journal of Cataract & Refractive Surgery 47(10): 1327–1332. DOI: 10.1097/j.jcrs.0000000000000613.
Publikation / Nachweis öffnenAusgangspunkt: Originalfolder, Seite 61. Abstracts ergänzend eingesehen am 14.09.2026. Unterschiedliche mobile UDF-/LAF-Systeme und Versuchsanordnungen sind nicht ohne Weiteres mit jeder aktuellen OPERIO-Konfiguration gleichzusetzen. Keine systematische Literaturübersicht.
EINORDNUNG
Welche Aussage ist belastbar?
Was bedeutet ein Messwert von null?
Die Quelle berichtet für die konkrete Messung null erfasste Partikel beziehungsweise null nachgewiesene KBE. Ohne vollständige Angaben zur Probenahme und Nachweisgrenze ist das keine Garantie absoluter Sterilität.
Ist eine ISO-5-Partikelzahl eine OP-Freigabe?
Auf dieser Website wird aus der im Folder genannten Partikelgrenze keine automatische Raumklassifikation oder behördliche Freigabe abgeleitet. Die Eignung des gesamten Raums muss gesondert beurteilt werden.
Sind die Foldertabellen vollständige Studienberichte?
Nein. Es sind Zusammenfassungen in einer Produktbroschüre. Vollständige Originalprotokolle, methodische Anhänge und aktuelle Konformitätsunterlagen gehören nicht zu den beiden bereitgestellten PDFs.
Was folgt daraus für ein konkretes Projekt?
Die Dokumentation ist ein Ausgangspunkt für das Fachgespräch. Für die konkrete Anwendung sind aktuelle Herstellerunterlagen, Arbeitsablauf, Raumverhältnisse und die hygienische Bewertung zusammenzuführen.
IHR NÄCHSTER SCHRITT
Jeder Raum ist anders.
Reden wir über Ihren.
Operationssaal, Eingriffsraum oder Instrumentenvorbereitung:
Beschreiben Sie uns Ihr Vorhaben.